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生物製藥潔淨廠房要點設計

更新時間:2016-04-27點擊次數:1817
   很多人在看待事物的角度不同,而得出的結果也是不同。
  從工藝流程的角度來看生物製藥潔淨廠房設計有那幾個要點:
  1、避免汙染。
  2、隔離/自動化。
  3、管理控製。
  4、材料與產品兼容性。
  5、生產過程中清潔性。
  6、設計的zui終考慮-高水平的標準。
  7、顆粒/微生物:人是主要的汙染來源。
  8、設計變更控製和影響評估。
  9、高層次的文件和品質管控以及對認證的處理模式。
  從MEP的角度看生物製藥潔淨廠房設計有哪幾種要點
  1、換氣次數和潔淨分區。
  2、暖通空調可用於避免汙染。
  3、盡量減少潔淨室水平運行。
  4、較大流量空氣在循環,以盡量減少人為的清理。
  5、特別是高電力係統的能源使用對於暖空調的要求。
  6、緊急用電(UPS)對工藝的關鍵性和控製。
  7、潔淨的公共設施以及高純度管道的安裝圖。
  8、使用過濾避免和滅菌的衝突。
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